В США впервые одобрено 2 новых противовирусных препарата в виде таблеток от Соvid-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) санкционировало новый протокол лечения. Он может быть использован для людей, госпитализированных с COVID-19 и включает препараты, которые останавливают прогресс COVID-19 у людей, которые подвержены риску развития тяжелого заболевания.

Речь идёт о 2 противовирусных препаратах в виде таблеток для лечения COVID-19 — Paxlovid (Паксловид) и Molnupiravir (Молнупиравир).

Paxlovid (Паксловид)

22 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрил пероральную противовирусный перипатетики — таблетки под названием Paxlovid для лечения легкого и умеренного COVID-19 у людей в возрасте 12 лет и старше, подверженных повышенному риску тяжелых заболеваний.

Лечение доступно только по рецепту, после положительного теста на COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Разрешение FDA было основано на результатах исследования, опубликованных Pfizer, производителем препарата. Они доказали, что Paxlovid значительно снижает риск госпитализации и смерти, связанной с COVID, по сравнению с плацебо.

К 28 дням после лечения у тех, кто принимал Paxlovid в течение пяти дней после начала симптомов, риск попадания в больницу или смерти, связанной с COVID, уменьшился на 88% по сравнению с плацебо.

Паксловид — это ингибитор протеазы противовирусной терапии, состоящей из лекарства под названием нирматрельвир и препарата ВИЧ-ритонавир. Нирматрельвир был разработан Pfizer; он мешает способности коронавируса делиться. Ритонавир замедляет распад нирматрельвира, что приводит к более высокому уровню нирматрельвира в крови и большему противовирусному действию в течение более длительных периодов времени.

Результаты лабораторных исследований, также объявленные в пресс-релизе Pfizer, свидетельствуют о том, что Paxlovid эффективен против варианта Omicron.

Molnupiravir (Молнупиравир)

23 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) санкционировало также Molnupiravir. Молнупиравир был разработан Merck и Ridgeback Biotherapeutics. Лечение доступно также только по рецепту, после положительного теста на COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов указало, что использование молнупиравиравира должно ограничиваться ситуациями, в которых другие методы лечения COVID-19 «недоступны или клинически неуместны».

В ноябре Merck опубликовал результаты исследования, показывающие, что по сравнению с плацебо молнупиравир снизил риск госпитализации и смерти на 30% у людей с легким или умеренным COVID-19, которые подвергались высокому риску тяжелого COVID.

Пациенты, принимающие молнупиравир, на 30% реже госпитализировались или умирали от COVID-19, чем те, кто принимал плацебо. За 29-дневный период исследования 48 из 709 (6,8%) участников, принявших молнупиравир, попали в больницу, и один человек в этой группе умер. В группе плацебо 68 из 699 (9,7%) участников подвергались госпитализации, в том числе девять участников этой группы умерли.

Противовирусный препарат был эффективен против нескольких вариантов COVID, включая вариант Delta. Ученые изучают эффективность молнупиравиравира против варианта Omicron.

Лечебное действие основано молнупиравира основного на том, что он влияет на способность вируса реплицироваться (делиться).

На первый взгляд молнупиравир, кажется, уступает паксловиду, но необходимо понимать, что исследования проводились в разных условиях и результаты оценивались также по-разному.

Когда молнупиравир и паксловид станут широкодоступными?

Pfizer и Merck договорились в прошлом году поделиться лицензиями на свои лекарства с поддерживаемым Организацией Объединенных Наций Патентным пулом лекарственных средств, некоммерческой организацией, целью которой является улучшение доступа к лекарствам, а также с конкретными производителями, чего не было сделано ни для одной вакцины от коронавируса. Что это даст?

Непатентованные версии препарата не только помогут в производстве, но и, вероятно, будут дешевле. В ранних сделках, заключенных с Соединенными Штатами, Merck продал молнупиравир за 712 долларов за курс лечения. Pfizer продал Paxlovid за 530 долларов. Брук Бейкер, профессор права Северо-Восточного университета, который отслеживает фармацевтические сделки, оценивает, что со временем дженерики молнупиравира могут быть проданы всего за 10 долларов за курс лечения.

Для Paxlovid один курс лечения включает в себя 30 таблеток, в то время как для молнупиравира требуется 40. В производстве используется технология малых молекул, которую гораздо легче воспроизвести, чем технология, необходимая для вакцин.

Хотя эти сделки амбициозны, это не сразу приведет к производственному буму. Фармацевтикам понадобится время для составления производственных планов, и лечение все равно будет подлежать утверждению регулирующими органами. В первые страны, которые заказали эти препараты, они будут доступны только начиная с середины 2022 года.

У тебя есть своё мнение? Напиши в комментариях.